Госдума приняла закон, который переносит на полгода срок вступления в силу положений законодательства об обязательной маркировке лекарственных средств. Обязательная маркировка стартует 1 июля 2020 года вместо 1 января.
С 1 октября 2019 года фармпроизводители уже наносят код маркировки на препараты для лечения редких заболеваний. По данным Росздравнадзора, благодаря эксперименту было выявлено правонарушений на сумму более 500 миллионов рублей.
Однако массовый запуск системы откладывается, поскольку не все ее участники успели подготовиться. В частности, выяснилось, что большинство аптечных организаций не адаптировались под новые требования законодательства.
Артем Диркс, эксперт по вопросам маркировки, руководитель отдела внедрения компании «Первый Бит», Челябинск:
«Вопрос маркировки коснется всех представителей рынка лекарственных препаратов. Несмотря на то, что официальный старт МДЛП перенесен на 1 июля, откладывать подготовку к работе по новым требованиям не получится, ведь законодательством регламентированы ее ключевые этапы. Так, в ближайшие 2 месяца все представители рынка должны стать полноправными участниками системы, зарегистрироваться в ней, получить оборудование для генерации кодов, оборудование регистрации их выбытия и наладить все процессы, чтобы с 1 июля полностью перейти на работу в системе маркировки».
Основные этапы подключения к системе:
- До 29 февраля 2020 года включительно – все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.
- До 15 февраля 2020 года – медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), которые еще не подали заявку на получение регистратора выбытия (устройство фиксации факта выбытия препарата), должны это сделать. Регистратор выбытия поставляется в течение 45 календарных дней с момента подачи заявки.
- До 1 мая 2020 года – участники оборота лекарств (производители и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
- С 1 июля 2020 года – немаркированные лекарственные препараты производить, поставлять и продавать будет запрещено. Лекарства, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения кодов маркировки до истечения срока их годности
Решения собственной разработки компании «Первый Бит» «БИТ.Управление медицинским центром» и «БИТ.Стоматология» гарантированно работают с государственной системой мониторинга движения лекарственных препаратов, что подтверждено экспертами ЦРПТ.
Первый Бит поможет подключиться к системе маркировки, настроить работу в соответствии с новыми требованиями. У экспертов компании уже есть успешный опыт проектов по интеграции учетных систем с МДЛП как в частных клиниках, так и в государственных учреждениях: «GG Medical Corporation» (г. Москва, г. Тюмень), МЦ «Реновация» (г. Бердск Новосибирской области), Медико-санитарная часть МСЧ №162 России (г. Усть-Катав, Челябинской области) и других.
Остались вопросы? Задайте их нашим экспертам.
